Première implantation du Système Prima chez un patient en Allemagne

Pixium Vision annonce la réussite de la première implantation de son Système Prima chez un patient en Allemagne dans le cadre de l'étude pivot PRIMAvera.

• Première implantation réussie dans le cadre de l'étude PRIMAvera en Allemagne
• Ouverture de cinq sites cliniques en Allemagne
• Ouverture prochaine de plusieurs sites cliniques dans d'autres pays européens

Cette implantation fait suite à l'approbation par l'Institut Fédéral allemand des Médicaments et des Dispositifs Médicaux de l'étude PRIMAvera, dont l'objectif est de confirmer la sécurité et les avantages du Système Prima. Cette étude est la dernière étape clinique avant la demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe. Des sites cliniques pour l'étude PRIMAvera ont déjà ouvert à Bonn, Sulzbach, Hambourg, Munich et Ludwigshafen, et un site ouvrira prochainement à Tübingen. L'étude PRIMAvera a débuté au quatrième trimestre 2020, et le premier implant a été posé en mars 2021.