02/28/2024 | News release | Distributed by Public on 02/28/2024 03:08
Präparat | Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml |
Zulassungsnummer | 53933 |
Wirkstoffe | antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum |
Zulassungsinhaberin | Thea Pharma S.A. |
Rückzug der Charge | 5S28 |
Die Firma Thea Pharma S.A. zieht die obenerwähnte Charge von Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil während der Laufzeit der betroffenen Charge eine abnormale Tendenz zum Anstieg des pH-Wertes und einer Verunreinigung festgestellt wurde.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.