ANSM - French Agency for the Safety of Health Products

04/09/2024 | Press release | Distributed by Public on 04/09/2024 04:28

Imatinib HCS 100 mg, comprimé pelliculé sécable – Laboratoire KRKA

Niveau de rappel : En direct auprès des pharmacies destinataires du lot
Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique dénommée :

Imatinib HCS 100 mg, comprimé pelliculé sécable (CIP 34009 300 570 1 8)
  • Lot Y00792 - EXP 06/2025
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une erreur d'impression au niveau de l'aluminium de tous les blisters de ce lot : il est écrit « Imatinib HCS 400 mg » au lieu de « Imatinib HCS 100 mg ».

Le laboratoire KRKA précise que l'erreur ne concerne que l'impression du dosage sur l'aluminium. Les comprimés, la notice et l'étui de chaque boite sont conformes et correspondent bien à la spécialité Imatinib HCS 100 mg, comprimé pelliculé sécable.

Il est demandé aux pharmaciens destinataires de ce lot de contacter par tous les moyens dont ils disposent les patients susceptibles de détenir des boites de ce lot, même déjà entamées, afin de procéder à un échange avec des boites d'un médicament équivalent du groupe générique d'Imatinib car il n'y a pas d'autre lot d'Imatinib HCS 100 mg disponible.

Ce rappel est effectué en direct auprès des pharmacies concernées, aucun n° d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.

Pour toute question concernant ce rappel vous pouvez contacter KRKA au 01 57 40 82 25 ou envoyer un mail à [email protected].